纠正与预防措施 (CAPA) 软件已成为现代企业识别和解决质量管理难题，并实现运营效率提升的关键工具。
在竞争白热化的商业环境中，企业必须通过提供卓越品质且真正满足用户需求的产品才能脱颖而出，否则将面临被市场淘汰的风险。
CAPA 软件能够确保企业所有产品均达到高标准质量。
事实上，它已成为众多组织优化产品质量管理体系（QMS）的重要组成部分。
目前，市场上的 CAPA 软件解决方案琳琅满目。选择适合您组织的最佳方案，可能会让您感到无从下手，因为每一款都声称是行业翘楚。
不必担心，我将基于您组织的独特需求，为您推荐最适合的 CAPA 软件。
以下是一些优秀CAPA软件及其主要特色：
| 软件名称 | 主要特色 |
| MasterControl | CAPA 流程自动化，与 QMS 集成 |
| SiteMate | 自动纠正措施、自定义表格 |
| Proactive QMS | 根本原因分析、绩效报告 |
| Intelex | 集成质量管理体系、合规性、根本原因分析 |
| Adaptive CAPA | 自动化 CAPA 控制、基于云的工作流程 |
| QT9 QMS | CAPA自动化，与 QT9 模块联动 |
| SmartProcess | 根本原因分析、ISO 合规性、报告 |
| ComplianceQuest | AI 趋势分析、先进的 RCA、集成的 QMS |
| ETQ | 实时仪表板，根本原因分析 |
| Montrium | 中央质量管理，实时报告 |
| Qualio | 闭环质量改进、自动化 |
首先，让我们探讨一下什么是 CAPA，以及它如何为有效的质量管理赋能。
什么是 CAPA？
纠正措施和预防措施 (CAPA) 是组织用来识别、减轻问题并提升整体运营效率的一套策略。
CAPA 提供了一种方法来确定风险或问题的来源及其潜在原因。 这有助于您更快速地找到有效的解决方案。 您还可以记录问题，以便轻松解决类似问题。 此外，它还能帮助您提前采取预防措施以避免问题的发生。
CAPA 的主要目标是解决组织内已存在的问题，并防止这些问题再次出现，从而减少重复采取纠正和预防措施的需要。它通过消除产品不合格的根本原因来改善公司的运营。
CAPA 是所有组织质量管理策略中不可或缺的一部分，它确保了组织所提供产品和服务的完整性和质量。
什么是 CAPA 管理软件？
CAPA 管理软件是一种工具，旨在帮助组织识别、预测并缓解干扰运营的内部问题和不合格情况。
作为质量管理体系（QMS）的组成部分，CAPA 软件的主要任务是确保组织提供一流的产品和服务质量。同时，它也是环境、健康与安全（EHS）平台的重要支柱，有助于减轻内部风险、消除危险并保障员工福祉。
该软件提供一个全面平台来查找问题的根本原因并加以解决。其高效功能涵盖了从问题查找、根源分析到解决问题并预防再次发生的所有方面。
此外，CAPA 软件的使用有助于企业确保运营持续改进，同时有效管理 CAPA 流程。 该管理软件还有助于保持合规性，并使运营团队能够实施健全的产品检查流程。
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CAPA 的重要性
纠正和预防措施是 ISO 质量管理体系的重要组成部分。此外，每个 CAPA 流程在系统中都是自动化的。这有助于组织确定其质量管理和医疗保健系统是否符合行业最佳实践和规范。
CAPA 是各个行业的重要模块，尤其是在制造业、质量管理和医疗保健领域。 让我们来看看它如何帮助这些行业。
#1. 制造业
在制造业中，质量保证至关重要。通过识别问题并确定原因，CAPA 软件可以帮助您更快地解决问题，还能确保生产过程中不会出现不必要的延误。
此外，在质量管理和制造中实施 CAPA 使团队能够以更便捷的方式遵守适用的法律和监管要求。
#2. 卫生保健
CAPA 是医疗保健行业不可或缺的一部分，尤其是在医疗器械生产领域。它使医疗机构能够发现机器中与质量相关的问题，并采取适当的措施来消除这些问题。
＃3。 质量管理
CAPA 使组织能够可视化并提供质量保证报告。 通过此策略，组织可以改进流程控制，从而缩短交货时间并减少质量差距。 它还可以提高产量并消除产品中的不合格品。 此外，它有助于在组织中营造安全文化。
现在，让我们深入了解一些适用于质量管理的最佳纠正和预防措施 (CAPA) 软件。
MasterControl
来自 MasterControl 的 CAPA 软件可以帮助您提升业务质量。这是一款精心设计的工具，可在您的系统上执行 CAPA，确定不合格和偏差等事件的根本原因，并加以消除。
由于该工具可以自动执行整个 CAPA 流程，包括识别、通知、转发和批准，因此问题将更快得到解决，从而避免任何滞后。
您可以将此工具与企业中使用的主要质量管理系统集成。 这将自动启动变更控制，并帮助您遵守 21 CFR Part 11。
此外，您还可以选择部署闭环 CAPA，从而做出更明智的决策，并获得更好的结果。 借助此软件，您将获得更主动且有效的质量管理体系，超越传统的 CAPA 模式。
MasterControl 将为您的 CAPA 流程提供全面的可视化。 您可以评估所有数据并确定改善整体管理的趋势。
SiteMate
借助 SiteMate 智能 CAPA 软件，您可以轻松地自动化所有纠正和预防措施，从而增强合规性和一致性。该工具可以快速集成到您的运营中，并能将 CAPA 流程数字化和标准化。
SiteMate 允许您使用免费模板库或拖放构建器来创建自定义 CAPA 表单。在您的系统中安装此工具可以让您的团队识别事件、危险和风险，并使用任何设备完成表单，从而提升整体质量。
SiteMate 是一款独特的软件，允许企业设置简单的工作流程并实时监控不合格项和其他所有 CAPA。这将有助于您更轻松地确定谁对哪个问题及其影响负责。
该工具的一大亮点是它不需要多人签名，因为会自动通知他们。 该软件会将捕获的所有表格、照片和数据存储在安全的云空间中，您可以使用适当的凭据进行访问。
Proactive QMS
如果您正在寻找一种有效的方法来减少不合格和失败，同时提升业务流程的整体绩效，那么 Proactive QMS 不失为一个便捷的软件解决方案。
您可以使用此 CAPA 软件进行根本原因分析、解决不合格问题、绩效报告等。该软件适合借助帕累托图来发现根本原因代码和操作日志类型。 这些图表可以直观地显示高成本的不合格问题以及流程改进机会。
此外，该平台还提供自动操作电子邮件来提醒您有害附件。 这使您可以轻松地通知所有团队成员和外部供应商，以便他们可以采取适当的行动并防止事故发生。
该平台会在操作日志索引中显示所有逾期操作的危险信号，这会自动发送关于红色警报的邮件通知。 为确保无缝的质量管理，该平台允许您捕获操作日志、生成绩效报告并提供日志报告工具。
Intelex
凭借在全球近 1400 家客户和数百万用户中建立的信任，Intelex CAPA 软件 成为一款与 QMS 集成，用于识别、预测和缓解不合格情况和问题的强大工具。
该工具使您的产品或服务能够满足客户需求并符合行业标准。 自动跟踪现有产品或服务中的不合格情况有助于您更快地找到根本原因，并开发解决方案以防止此类问题再次发生。
除了查找根本原因外，它还允许您使用模板创建有效的纠正措施计划，从而推动企业质量计划的持续改进。
使用此软件，您可以提高工作效率、改进报告，加强团队之间的沟通，并随时做好审计准备。 可定制的仪表板有助于在组织中建立积极的企业文化，使每个人都在同一页面上并轻松地相互共享信息。
Adaptive CAPA Manager
当您将 Adaptive CAPA Manager 整合到您的业务中时，它将自动化您的业务运营，并确保不存在任何不合规情况。
该软件可以实现对 CAPA 整体控制的防错功能，并自动执行分配、报告调查和同意纠正措施。一旦您实施该工具，您就可以放心，您的企业将满足所有质量管理标准的要求，例如 21 CFR Part 11、ISO 9100、TS 16949 等。
通过其控制面板，您可以实时查看所有纠正措施过程，甚至可以跟踪整个流程生命周期中的每个质量事件。现代组织大多在云端运行，这种基于云的软件允许您通过单个系统连接您的团队、供应链和远程站点。
该软件提供了出色的功能，例如专业 CAR、附加文件选项、自动电子邮件通知、共享改进绩效报告、内置 8D 和 A3 工作流程等。
QT9 质量管理体系
CAPA 管理软件 QT9 QMS 是一款出色的工具，可以自动化您的 CAPA 流程并改进您的质量管理体系。 这一一体化解决方案可让您跟踪纠正措施，并将 CAPA 记录链接到 QT9 的大多数模块。
通过图表和图形提供的用户友好型报告有助于实现无缝数据挖掘和分析。 该软件允许创建无限的自定义字段，并跟踪您公司的敏感数据。 使用此软件，发送电子邮件和附件以执行所有操作都变得非常容易。
此外，该管理软件还包括完整的根本原因分析和 8D 问题解决法。 该软件的独特之处在于它提供的灵活性和可扩展性，允许您根据业务规模选择多个模块。
SmartProcess
通过 SmartProcess 实现您的产品或服务的可持续改进。它有助于您识别所有错误和不合格情况，执行可靠的纠正和预防措施计划，并减少其再次发生的可能性。
使用此工具可以轻松保持符合 ISO 13485，同时消除偏差。基于网络的界面非常直观。它提供智能工作流程功能，这对于战略性和结构化 CAPA 管理非常有益。您还可以灵活地自定义工作流程并调整输入表单。
无论是使用基于网络的界面还是移动应用程序，您都可以控制 CAPA 的同步处理，并通过电子邮件自动发送新任务通知。 由于报告对于 CAPA 管理至关重要，该软件将为您提供 PDF 格式的详细报告。
ComplianceQuest
ComplianceQuest 是一款广受好评的 CAPA 管理软件，可无缝管理您的所有 CAPA 流程，同时推动您的业务持续改进。
该工具能够满足从工程、制造、医疗保健到供应链等多种行业的需求。 除了执行其他基本功能外，它还利用人工智能使您能够及早发现趋势并制定相应的行动计划。
作为一款高级 RCA 工具，ComplianceQuest 能够以系统化的方式执行错误检查和验证。它还可以在系统级别与 QMS 集成，使您能够协作部署行动计划、解决系统性问题并验证行动的有效性。
许多人喜欢该工具的另一个原因是它支持 8D 和 5W-2H 方法、集成的风险管理功能以及对风险检测的更深入的洞察。
ETQ
使用 ETQ 的纠正措施软件推动您的业务持续改进。这是一款强大的纠正措施软件，可以帮助您识别和消除产品或服务的根本原因，确保更好的产品质量和合规性。
实时仪表板提供了 CAPA 流程的全面可视化，以便您可以快速识别和解决质量问题。根本原因分析有助于通过消除不合格项来实现质量的持续改进。
您可以与所有利益相关者进行有效协作，并致力于系统问题的快速解决。 该工具还与生命科学合规性和审计管理集成，可以快速部署纠正措施，以确保客户满意度和合规性。
Montrium
使用 Montrium CAPA 软件来识别、解决并管理问题和不合格项的根本原因。它提供了一个实用的平台，您可以通过该平台跟踪与组织相关的质量事件。
该工具提供了一个中央质量管理系统，可以增强运营的可见性，并有助于捕获和跟踪问题。实时质量报告是该工具的关键功能之一，它可以帮助您快速识别影响质量标准的问题并及时解决。
借助此工具，您可以通过集成所有 QMS 模块并确保始终如一的改进来创建结构化的基础设施。
此外，仪表板具有高度可定制性，可以帮助您导出报告，以便您的企业随时做好接受审计的准备。 为了有效执行 CAPA，该工具还允许您创建并跟踪指定日期的行动。
Qualio
Qualio 是一款顶级 CAPA 软件，让不合格品管理不再繁琐，并确保完整闭环的质量改进。它可以自动管理所有质量事件，从根本原因识别到验证措施的有效性。
您可以创建一个符合 CAPA 的工作流程，其中包括已定义的问题操作、消除缺陷并防止再次发生。通过其有效设计的界面，您可以访问质量管理的各个方面。
此外，从访问已关闭 CAPA 的报告和跟踪质量事件，到集成 Salesforce 等第三方系统，您可以使用 Qualio 完成很多任务。 它采用主动方法，帮助您确定根本原因并使用操作工作流程和可用数据解决它们。
自动路由和升级过程可确保该软件在解决问题时不会出现瓶颈。
结论
CAPA 软件可以帮助组织管理和提升其产品和服务的质量。 反过来，这将帮助您的企业满足客户的期望并增加收入。
因此，选择上述任何一款纠正和预防措施 (CAPA) 软件，以简化您的 CAPA 流程并显著提高质量。